替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF)是一款创新型、靶向性抗乙肝病毒新药物,是近十年内被批准用于治疗CHB的首个药物。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物替诺福韦酯(TDF)十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时可改善肾功能和骨骼方面参数:

1、TAF对乙肝患者具有更好的骨骼安全性,与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。
 
2、同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。
 
碧康制药生产的Tafecta是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。


 
TAF和替诺福韦(TDF)都是美国吉利德公司研发的核苷酸类抗乙肝病毒药物。替诺福韦(TDF)是国内外指南推荐的用于治疗慢性乙肝的一线药物之一,2014年6月17日获中国食药局批准上市。
 
替诺福韦(TDF)具有抗病毒作用强大而且耐药发生率极低的特点,在中国越来越多的慢性乙肝患者接受TDF抗病毒治疗。然而,在长期接受替诺福韦(TDF)抗病毒治疗会出现肾功能不全和低磷性骨病的不良反应。



TAF是吉利德公司推出的第一个乙肝治疗药物替诺福韦(TDF)的换代产品,因其在血液中稳定性更高,而且能够更加有效地到达肝细胞,故在剂量低于替诺福韦(TDF)十分之一(25mg/300mg)的情况下,就能取得与替诺福韦(TDF)更高的疗效。
 
更为重要的是,由于降低了药物剂量,TAF的安全性也得到了提高。研究结果表明,与替诺福韦(TDF)相比,TAF治疗后对肾脏功能的影响极小,而且对骨密度的影响也相当小。
 
由此可见,TAF的安全性远优于替诺福韦(TDF),避免了长期服用替诺福韦(TDF)造成的肾毒或骨毒的不良后果。因此,可以预期,TAF将是一个具有良好前景的抗乙肝病毒新药。
 
碧康制药是孟加拉国的大型上市制药企业,是根据世界卫生组织GMP标准建设的正规药企,采用欧盟技术标准,产品符合欧洲药典和美国药典规范。如需拜访碧康制药公司,敬请到达孟加拉首都达卡市后,打开谷歌地图,直接输入:beacon group ,即可搜索并直接导航到碧康制药大厦。
 
相比老挝、印度等某些用假厂址,甚至用中文简称做厂名的来源不明的所谓同一款仿制药,即使其主要化学成分相同或接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。
 
为保证安全用药,敬请谨慎选择!