BEACON碧康制药 

由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。


【环球网综合报道】7月28日世界肝炎日当天,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。Sofosvel由孟加拉国领先制药集团Beacon研发。


根据丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分为六种亚型,其中1型、2型、3型占据大多数。与一个月前吉利德科学推出的丙肝新药吉三代一样,Sofosvel也是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中间环节,不但能够治疗所有六种丙肝亚型,而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。  

吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa + 利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代仿制药,Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,疗效自然毋庸置疑。

碧康制药BEACON是孟加拉国顶尖医药厂商并连续7年成为全国第一的抗肿瘤药物研发企业。企业内部参照欧美及世卫组织WHO的标准配备了全球最先进的制药技术及设备,目前已生产了多达200种仿制药品及65种肿瘤药物。凭借着其一流的研发团队,Beacon已经推出了一批全球首款仿制药品,成为享誉世界的制药集团。

关于仿制药
 
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。仿制药在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。